1型糖尿病の早期発見・管理方法を変える可能性のある、1型糖尿病のスクリーニング・プログラムの臨床試験の募集が開始されました。
英国初のこのプログラムは、1型糖尿病のリスクが高い子どもを特定し、英国全体のスクリーニング・プログラムの開発のための土台を築くものです。
世界糖尿病デーに開始されたEarLy Surveillance for Autoimmune diabetes(ELSA)プログラムは、3歳から13歳の子どもたち2万人を対象に、1型糖尿病発症のリスクを評価することを目的としています。
Diabetes UKとJDRFの資金提供により、ELSAは、英国で多数の小児をスクリーニングする効果的かつ受容可能な方法に関する重要な洞察を提供し、高リスク者とその家族を支援して、できるだけ早く、安全に診断を受けられるようにするものです。
また、ハイリスクと判定された子どもたちは、1型糖尿病治療の最新技術を検証する臨床試験を受けることができ、1型糖尿病の発症を予防または遅らせることができる可能性があります。
バーミンガム大学の研究者が率いる全米規模の研究チームは、指によるプリックテストと静脈血検査を組み合わせて、子どもたちの1型糖尿病リスクを評価します。
このチームは、血液中の自己抗体と呼ばれるマーカーを検査します。自己抗体は、免疫系がインスリン産生細胞を破壊するために使用するツールです。
自己抗体は、1型糖尿病の発症に関連し、症状が出る何年も前、時には何十年も前に血液中に現れることがあります。
リスクがあると判断された子どもたちとそのご家族には、1型糖尿病の診断に備えるためのサポートと教育(症状や対処法に関する情報を含む)が提供されます。
また、ご家族には長期的なフォローアップの機会を提供し、より緊密なモニタリングを可能にするとともに、インスリン治療を早期に開始できる可能性を提供します。
欧米の研究により、スクリーニング・プログラムによる特別なサポートとモニタリングが、DKA(糖尿病性ケトアシドーシス)と診断されるリスクを劇的に減少させることが分かっています。
現在、1型糖尿病はインスリンによって管理されていますが、この症状を予防したり遅らせたりすることができる新しい免疫療法が登場する予定です。
リスクが高いと判断された子どもたちは、これらの治療法を試す研究に参加するよう招待される可能性があります。
そのような治療法のひとつであるテプリズマブは、1型糖尿病の診断を最大3年遅らせることが分かっており、現在英国で使用するための審査が行われているところです。
研究チームは、家族や医療関係者との一連のインタビューを通じて、将来のスクリーニング・プログラムを実施するための最も効果的な方法を理解することを目指しています。
これらの知見は、英国で1型糖尿病の定期的なスクリーニングを普及させるために不可欠なものです。
バーミンガム大学糖尿病学教授のパース・ナレンドランと臨床研究員のローレン・クインは、次のように述べています。「世界中で1型糖尿病の一般集団検診が行われるようになり、ここ英国でも小児検診の最適な方法を検討する必要があります。ELSA試験では、被験者募集の最適な方法について重要な質問を行い、参加した家族の経験を調査します。また、スクリーニングを行うことで、診断時のDKAのリスクを5倍程度下げることができ、本人や家族が1型と診断されたことに落ち着くのに役立ちます。私たちは、1型糖尿病のリスクを持つ人々を特定することの価値を知っていますし、そのためのツールも持っていますが、今、私たちは、英国でそれを実施するための最良の方法を理解する必要があります。」
彼らはこう締めくくりました。「資金提供者であるDiabetes UKとJDRFに非常に感謝しています。ELSAが、英国における小児の1型糖尿病早期発見プログラムの展開につながることを期待していますし、適齢期のお子さんをお持ちのご家族には、ぜひ参加をご検討いただきたいと思います。」
出典
New UK-first trial to screen 20,000 children for type 1 diabetes