1型糖尿病における摂食障害への対処法
2023年11月24日1型糖尿病発症におけるBMIの役割の検討
2023年11月26日FDAの拡大は、タンデム社とデックスコム社が今年初め、特に幼児の自動インスリン投与システムの使用に焦点を当てた研究を発表した後に行われました。13週間後、子供たちは健康なグルコース範囲にいる時間が57％から69％に増加しました。
通常、幼児の1型糖尿病管理は、騒がしいのはもちろんのこと、絶え間ない成長と発達のために困難な作業であるが、これで少し楽になるかもしれません。
FDAはTandem Diabetes Care社のControl-IQアルゴリズムの認可を拡大した。Control-IQはインスリンポンプと持続グルコースモニターに接続し、一日中インスリン投与を自動化します。今週の発表によると、このアルゴリズムは2歳の1型糖尿病患者でも使用できるようになりました。
今回の承認拡大は、「1型糖尿病、特に小児患者の管理を改善できる製品の開発と拡大を支援するFDAの継続的なコミットメントの最新の例です。」と規制当局は述べています。
処方箋専用のControl-IQアルゴリズムは、タンデム社のインスリンポンプと互換性のあるサードパーティのCGMシステムの両方に接続することで、糖尿病管理プロセスの大部分を自動化するハイブリッド・クローズド・ループ・システムとして知られているものを構築します。
アルゴリズムは、CGMからのグルコース測定値を分析し、その結果をユーザーの基礎インスリン投与量の調整に変換します。また、アルゴリズムがユーザーの血糖値が健康的な範囲から外れる軌道にあると予測した場合、インスリンの補正ボーラス投与をトリガーすることもできます。
コントロールIQは5分ごとに必要なインスリン調整を行い、メーカーによれば30分先までグルコース値の変化を予測することができます。
タンデム社の技術は現在、デックスコム社のCGMと互換性があり、同社は現在、自動インスリン供給システムとの統合をクリアしたFreeStyle Libreをミックスに加えるためにアボット社と協力しています。
FDAのラベル拡大は、タンデム社とデックスコム社が今年初め、特に幼児の自動インスリン送達システム併用に焦点を当てた研究を発表した後に行われました。
この研究では、2歳から5歳までの1型糖尿病の子供約100人をリクルートし、クローズドループシステムを3ヶ月間使用するか、研究開始前に使用していた標準的なポンプまたは1日複数回の注射に頼るインスリンデリバリー方法を継続するかのいずれかに割り付けました。
13週間の研究期間後、ハイテク・タンデム・デクスコム群の子供たちは、健康なグルコース範囲にいる時間がベースライン平均の57％から69％に増加しました。一方、対照群では、同じ期間に範囲内の時間が55％から56％へとわずか1ポイント増加しただけでした。
人工膵臓を使用することになった幼児は、午後10時から午前6時の間に範囲内にいた時間が、他のコホートよりも約18％長かったからです。
FDAはタンデム社に対し、2歳から5歳児を対象としたControl-IQの市販後調査研究を実施し、実世界における同技術の性能をモニターするよう命じました。
出典