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2023年9月11日セマグルチドによる治療後、新たに1型糖尿病と診断された患者はインスリンをほとんど、あるいは全く必要としなかった。
2023年9月13日大ヒット薬オゼンピックとウェゴビーの成分であるセマグルチドは、初期の研究で1型糖尿病患者が必要とするインスリンの量を減らすことが示されました。
糖尿病・体重減少薬セマグルチドによる治療によって、新たに1型糖尿病と診断された人々は、インスリン注射を劇的に減らすか、あるいは完全に止めることができるかもしれないことが、水曜日に発表された非常に小規模な研究で示唆されました。
この薬（一般にはオゼンピックまたはウェゴビーとして知られている）は、主に体重減少効果により、昨年人気が急上昇しました。公式には、オゼンピックは2型糖尿病の治療薬として承認されているが、ウェゴビーは減量薬として承認されています。
今回の報告は、New England Journal of Medicine誌のリサーチ・レターとして発表されたもので、研究者らは、セマグルチドの週1回の服用を開始した10人の1型糖尿病患者から過去に収集したデータを分析しました。治療開始3ヵ月後には、全員が食事と一緒にインスリンを摂取するのを止めることができました。6ヵ月以内に、10人中7人がインスリンの服用を完全に止めることができたといいます。
この研究に関与していない専門家は、この結果をエキサイティングなものであるとしながらも、もっと多くの研究が必要であると強調しました。
研究結果は著者たちをも驚かせました。
筆頭著者のパレシュ・ダンドナ博士は、3ヶ月で速効型インスリンから解放され、10人中7人の患者で基礎インスリンから解放されたことは、本当にショックでした。
「ほとんどサイエンス・フィクションのようでした」と、ニューヨークのバッファロー大学ジェイコブズ医学・生物医学部のダンドナ教授は言います。
1型糖尿病も2型糖尿病も血糖値のコントロールが難しい。しかし、その原因や治療法は異なるのです。
1型糖尿病は自己免疫疾患です。1型糖尿病では、体が誤ってインスリンを分泌する膵臓のβ細胞を攻撃し、破壊してしまいます。インスリンは、血液中の糖分を細胞内に移動させ、そこでエネルギーとして利用するよう体に命令する分子です。そのため1型糖尿病の人は、体内でインスリンを作ることができないため、インスリンを摂取しなければなりません。
2型糖尿病では、膵臓のβ細胞は攻撃されないが、インスリンが十分に分泌されません。さらに、インスリン抵抗性として知られる、作られたインスリンに体がうまく反応しない状態です。2型糖尿病の治療薬は、血糖値を下げる、インスリン感受性を高める、インスリン産生を高めるなど、さまざまな方法で作用します。
セマグルチドはどのように役立つのでしょうか？
セマグルチドは、食後に消化器系で分泌されるGLP-1と呼ばれる体内ホルモンを模倣することによって2型糖尿病を改善し、体内でより多くのインスリンを作るように促し、血糖値を下げます。
2011年、ダンドナは、1型糖尿病患者をリラグルチドという薬で治療しようとしていた。この薬もGLP-1を模倣するもので、患者が必要とするインスリンの量を減らしたが、今回の報告ほど劇的ではありませんでした。
セマグルチドが上市されたとき、彼は興味をそそられました。その頃、彼はまた、1型糖尿病と診断された患者のインスリン予備能がまだ50％残っていることを知りました。
「1型糖尿病と診断されたばかりの患者を治療して、何が起こるか見てみようと思ったのです。」と彼は語りました。
セマグルチドが効いているかどうかを確認するため、ダンドナ氏は患者の血糖値を調べました。診断時の平均HbA1c値（90日間の平均血糖値の指標）は11.7で、推奨されている7以下をはるかに上回っていました。6ヵ月後、患者のHbA1c値は平均5.9まで下がり、12ヵ月後には平均5.7まで下がっていました。
患者にとってもう一つの大きな利点は、血糖値が変動せず、むしろ水平を保ったことです。
ダンドナらは、自己免疫疾患によりβ細胞が時間とともに破壊されるにつれて、インスリン予備能が低下する傾向があるため、新たに診断された患者を研究対象とした。研究者らは、患者がインスリンを減らせるだけでなく、セマグルチドがβ細胞を保護することが判明することを期待しています。もしそうなら、セマグルチドは1型糖尿病の治療に革命をもたらすかもしれない、とダンドナ氏は言います。
私は非常に興奮しています。セマグルチドは1型糖尿病治療の形を変えると信じています。
「その前に、もっと大規模で長期の研究が必要である。」とダンドナ氏は言い、彼はすでに国内の様々なセンターから糖尿病研究者を集めている、と付け加えました。資金が確保できれば、研究は開始できます。
セマグルチドのメーカーであるノボ・ノルディスク社は、1型糖尿病とセマグルチドに関する研究は行っていません。
「NEJM誌に掲載された研究はノボ・ノルディスク社のスポンサーによるものではなく、現在、1型糖尿病患者を対象としたセマグルチドの研究は行っていません」と同社の広報担当者アリソン・シュナイダーは電子メールで述べました。
「当社はこのデータを評価する機会がありませんでしたが、1型糖尿病患者だけでなく、他の重篤な慢性疾患患者に対する治療法を進歩させる可能性のある研究を支援しています。」とシュナイダーは述べました。
次の課題
専門家たちは、この新しい研究を歓迎しながらも、治療の変更を推奨する前にもっと研究を進める必要があると述べました。
「小規模で非対照の研究に基づいて過大な主張をすることはできません。もっと大規模な研究が必要です。」と、ニューヨーク大学ランゴン・ヘルスの内分泌学者マイケル・ナッター博士は注意を促しました。
それでも彼は、「非常に楽しみであり、慎重にも楽観的である」と述べ、1型糖尿病患者として、このゲームに一肌脱いでいると付け加えました。
ナッターはまた、自身の診療経験から、さらなる研究がこの新しい研究結果を裏付けるだろうと思わせるいくつかの証拠を持っている。ナッター氏は1型糖尿病の肥満患者にセマグルチドを使用したことがある。その患者たちは薬物療法で体重が減少しただけでなく、ほとんどすべての患者でインスリンの必要量が減り、血糖コントロールが改善した。と彼は述べました。
ボストンにあるブリガム・アンド・ウィメンズ病院の糖尿病臨床研究部長であるバニータ・アロダ博士は、「新しく診断された患者に焦点を絞ったのは見事であった。」と述べました。
この結果は「非常に印象的である。大規模な研究が必要であり、これは行動への呼びかけです。我々は、1型糖尿病患者集団に注目し、彼らがこのような治療法の恩恵を受けられるかどうかを確認すべきです。」
糖尿病の専門家であり、コロンビア大学ヴァゲロス内科外科の内分泌内科の准教授であるウトパル・パジュヴァニ博士は、この研究は 「非常に興味深いものであり、外部での検証も必要であろう。」と述べました。
しかし、この研究には限界があります。この研究はレトロスペクティブであり、1型糖尿病ではなく2型糖尿病であった可能性もあります。入手可能なデータから1型糖尿病かどうかを見分ける方法はありません。
それでも、「私は興味をそそられますし、期待しています。」と彼は付け加えました。
出典