研究著者は、この知見が長期にわたる追跡調査による大規模研究で実証されれば、「1921年にインスリンが発見されて以来、1型糖尿病の治療において最も劇的な変化となる可能性がある」と述べています。

新たに1型糖尿病と診断された患者をセマグルチド（商品名オゼンピック、ウェゴビー、リベルサス）で治療すると、インスリン注射の必要性が劇的に減少するか、あるいはなくなるかもしれません。

これは、New England Journal of Medicine誌に報告され、9月6日にオンライン版で発表されたバッファロー大学の小規模研究で得られた驚くべき結果です。

「この小規模な研究で得られた知見は、それにもかかわらず、新たに1型糖尿病と診断された患者にとって非常に有望なものであり、我々は現在、より長期間にわたる大規模な研究の追求に全力を注いでいます。」と、SUNY医学部特別教授、UBジェイコブズ医学・生物医学部内分泌科前部長、UBMD内科医師、論文の上席著者であるパレシュ・ダンドナ医学博士が言います。

2020年から2022年にかけて、UB内分泌学部門の臨床研究センターで、過去3ヵ月から6ヵ月以内に1型糖尿病と診断された患者計10人を調査しました。診断時の平均HbA1c値（個人の90日間の平均血糖値）は11.7で、米国糖尿病学会が推奨するHbA1c値7以下をはるかに上回っていました。

患者はまず低用量のセマグルチドで治療され、同時に食事時（ボーラス）インスリンと基礎（バックグラウンド）インスリンが投与されました。試験が継続されるにつれて、低血糖を避けるために、セマグルチドの投与量は増量され、食事時インスリンは減量されました。

ダンドナは言います。「3ヵ月以内に、我々は全患者の食事時インスリン投与をなくすことができました。これは12ヵ月の追跡期間終了まで維持されました」。

この間、患者の平均HbA1cは6ヵ月で5.9、12ヵ月で5.7まで低下した。

2型糖尿病治療薬の1型糖尿病治療への応用

ダンドナは10年以上前から、2型糖尿病治療薬として開発された薬剤を1型糖尿病治療にも応用できないかと考えてきました。

彼と彼の同僚は、2011年に発表した研究で、2型糖尿病治療薬であるリラグルチドが1型糖尿病患者にどのように作用するかを初めて研究しました。

「この研究を発展させたところ、このような糖尿病患者のかなりの割合が、膵臓のβ細胞にインスリンの予備能を持っていることがわかりました。この予備能は、診断時に最も顕著で、50％の予備能が残っています。このことから、β細胞からのインスリン分泌を促進するセマグルチドが、食事時のインスリン投与に取って代わる可能性があるという仮説が立てられました。」とダンドナは説明します。

当初から、本研究の目標は、セマグルチド治療が食事時インスリンに取って代わることができるかどうかを確認することであり、それによってインスリン投与量を減らし、血糖コントロールを改善し、HbA1cを低下させ、潜在的に危険な血糖変動や低血糖をなくすことでした。。

患者にとって最も一般的な副作用は、吐き気と嘔吐、食欲抑制で、多くの患者が体重減少を経験した。米国では1型糖尿病患者の50％が過体重または肥満であるため、この結果は一般的に有利であるとダンドナは言います。

研究を進めるうちに、これらの患者の大部分において基礎インスリンの投与量を減らすか、あるいは全く投与しないことが可能であることがわかりました。私たちは、この発見に驚きました。これらの所見が、長期追跡調査による大規模研究で実証されれば、1921年のインスリン発見以来、1型糖尿病の治療において最も劇的な変化となるかもしれません。

ダンドナの共著者は、UB内分泌学主任でUBMD内科の臨床教授であるアジャイ・チャウドゥリ医学博士と、ジェイコブズ・スクール医学部の研究准教授であるフーサム・A・ガニム博士である。

出典

https://www.buffalo.edu/news/releases/2023/09/UB-research-semaglutide-Type-1-diabetes-insulin.html