低血糖アラーム付きの間欠走査型持続血糖測定器に切り替えると、1型糖尿病の中年成人における低血糖の頻度が減少したことが、研究者らにより報告された。
“フリースタイルリブレ1からアラーム付きフリースタイルリブレ2に切り替えて低血糖イベントの減少を示したのは、ボスカリらによる1件の前向き研究のみ “と、ベルギーMouscron Hospital Center糖尿病・内分泌科のフィリップ・オリオット氏(MD)らは記している。”現在のところ、フリースタイルリブレ1と比較して、連続アラーム付きフリースタイルリブレ2の低血糖抑制効果に関する実地調査は行われていません。”
Journal of Diabetes and Its Complications誌に掲載されたこの単施設観察研究では、間欠走査型CGM フリースタイルリブレ 1(アボット社)を使用していた時に低血糖を恐れ、低血糖に気づかない傾向があり、および/または重度の低血糖を経験した1型糖尿病の成人108人(平均年齢58.2歳、男性57.4%)を対象に行われました。参加者は,個別にプログラム可能な低血糖アラームを備えた間欠走査型 CGM フリースタイルリブレ 2(アボット社製)に切り替えました。
主要評価項目は,フリースタイルリブレ2 を 12 週間使用した後の,70 mg/dL 未満および 54 mg/dL 未満の範囲を下回った時間の割合のフリースタイルリブレ1 との比較による変化であった.副次的評価項目は、70mg/dLから180mg/dLの範囲にいる時間の割合、180mg/dLより高い範囲にいる時間の割合、平均間質グルコース、血糖管理指標、間質グルコース変動係数、HbA1cおよび1日あたりのセンサーのスキャンの変化です。
研究者らは、クラーク低血糖症の自覚スコアが4点以上であった個人の37%を観察し、17.5%の個人が重度の低血糖歴があることを確認しました。全体として、低血糖アラームの閾値の中央値は70mg/dLでした。
70mg/dL未満の範囲を下回る時間の割合は、フリースタイルリブレ 2の最初の12週間で4.5%、フリースタイルリブレ 1の最後の12週間で2.3%に減少した(P < 0.001)。54mg/dL未満の範囲を下回る時間の割合は、フリースタイルリブレ 2の1.4%からフリースタイルリブレ 1の0.3%に減少しました(P < 0.001)。また,70 mg/dL~180 mg/dL の範囲にある時間の割合 (51.5% vs. 52.9%; P = .13) と 180 mg/dL 以上の範囲にある時間の割合 (43.8% vs. 44.7%; P = .5) は フリースタイルリブレ 2 と フリースタイルリブレ 1 で統計的に有意差はなかった。間質性グルコースの変動係数は,フリースタイルリブレ 1 で 39.4% から 37.9% に減少した(P < 0.001)。
低血糖のリスクがある人は、70mg/dL未満と54mg/dL未満で低血糖の発生率が低下した(P < 0.0001)。また、低血糖アラームの満足度も高く、すべての人が試験期間終了後も個々のアラームの使用を継続することを選択した。
「また、これらの人々は、低血糖の迅速な特定や適切な治療の妨げとなる認知機能低下などの併存疾患を有している」と研究者は記している。”したがって、低血糖アラーム付きフリースタイルリブレ2は、インスリン治療を受けている成人の糖尿病患者の低血糖に関連する罹患率と死亡率を減少させるために有用であるはずです。” と研究者は書いています。
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