1型糖尿病において、断続的にスキャンする持続グルコースモニタリングの使用は、24週間後のHbA1cの改善度が指に針を刺して血を取る検査と比較して高いことが、試験結果より明らかになりました。
“Diabetes UKが資金提供したこの多施設ランダム化試験において、1型糖尿病でHbA1c値が高い成人において、アラーム付きの断続スキャンするCGMを使用することで、低血糖の負担を軽減しながら安全にHbA1cを減らし、目標グルコース値の滞在時間を向上できることがわかりました。” 英国マンチェスター・ロイヤル診療所の糖尿病・内分泌・代謝センター顧問糖尿病学者、ラランタ・リーララトナ博士は次のように述べている。
リーララトナ氏らは、1年以上の1型糖尿病を有し、HbA1cが7.5％～11％の16歳以上の156人を、FreeStyle Libre 2（Abbott）の断続スキャンするCGMを使う群と指に針を刺して血を取る検査による血糖自己測定を24週間行う群への無作為な割り付け（平均年齢44歳、白人97％、女性44％）を行った無作為比較試験で、その結果を発表しました。参加者は英国内の7つの糖尿病クリニックと1つのプライマリケアクリニックから募集され、無作為化前に10～14日間CGMを使用してベースラインデータを取得した。HbA1cはスクリーニング、12週、24週で測定された。24週目のHbA1cの変化が主な結果とされた。研究者らはまた、指刺し投与群では22日目から24日目まで盲検CGMを使用し、参加者の範囲内の時間、低血糖と高血糖の期間、平均グルコース、グルコース変動も収集した。参加者全員が、各種質問票に回答しました。
この結果は、The New England Journal of Medicineに掲載されました。
CGMはより大きなHbA1c減少につながる
一次解析では、CGM群72名、指刺し群69名が対象となった。ベースライン時の平均HbA1cは、CGM群が指針を使用した群に比べ高かった（8.7％対8.5％）。24 週間後の HbA1c は，CGM 群では 7.9% に減少したが，指桿群では 8.3% に減少した（P < 0.001）．また，CGM 群では，12 週間の時点で指針を使用した群よりも HbA1c が約 0.3 パーセントポイント低くなっていた．
CGMを使用した参加者は、指針を使用した参加者と比較して、24週時点のHbA1cが7.5％未満であり（調整済みOR = 2.47; 95％ CI, 1.08-5.68）、HbA1cが少なくとも0.5パーセントポイント（aOR = 4.74; 95％ CI, 2.1-10.71）または1パーセントポイント改善する（aOR = 4.3; 95％ CI, 1.67-11.09 ）傾向が強かった。
CGMの使用に対する高い満足度
CGM群では、指桿群と比較して、範囲内の時間が9％、低血糖の時間が3％、高血糖の時間が6％減少した。また、CGMを使用した参加者は、指針群と比較して、病治療満足度質問表およびグルコースモニター満足度調査のスコアが高かった。その他の質問項目については、差は認められませんでした。
有害事象はほとんどなく、指針群で2名が重症低血糖、CGM群で1名が糖尿病性ケトアシドーシスを発症しました。また、指針群では、2名がケトーシスを経験しましたが、入院には至りませんでした。
「本研究結果は、1型糖尿病におけるグルコースモニタリングにグローバルな影響を与えるものです」とリーララトナ氏は述べています。私たちの結果は、アラーム付き断続的にスキャンするCGMが、1型糖尿病患者の血糖値全体を下げ、グルコース目標範囲内でより多くの時間を過ごし、グルコースの高値と低値を少なくするのに役立ったことを示しています」。また、断続的にスキャンするCGMを使用している人は、糖尿病治療の満足度が向上したと報告しています。これらの改善により、長期的な糖尿病合併症の発症リスクを低減し、長期的なコスト削減が期待されます。我々は、政策立案者や国際的な専門機関がこの治療形態を推奨するのにさらに役立つよう、専用の医療経済分析を実施しています。”
リーララトナ氏は、今後の研究は、グルコースアラームの負担軽減、社会経済的欠乏が血糖の結果に与える影響、技術へのアクセスにおけるばらつきの軽減、費用対効果、グルコースモニタリングの影響に関する定性的研究に焦点を当てるべきであると述べた。
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