ノボ ノルディスク教育財団がカルナタカ州で1型糖尿病治療のための新しいセンターオブエクセレンスを立ち上げ
2023年9月9日ブライトサイド 1型トーク・ポッドキャスト
2023年9月11日1日複数回の注射と血糖自己測定を行う1型糖尿病患者において、先進ハイブリッドクローズドループシステムを使用することの有益性について、3ヵ月間のRCTの1年間の観察追跡調査から洞察が得られました。
1型糖尿病の成人患者を対象とした先進的な糖尿病テクノロジーに関する研究で、糖尿病管理における新しいテクノロジーの潜在的な有益性が強調されました。
先進的なハイブリッド・クローズドループ・システムの使用開始後1年間のQOLを調査した研究の結果、糖尿病テクノロジーの使用がQOLの顕著な改善と関連することが示唆されました。
「われわれの知る限り、これは、これまで糖尿病テクノロジーになじみのなかった成人1型糖尿病患者（[1日複数回の注射]と[血糖自己測定]による治療を受けている）が、新しいキャリブレーションフリーセンサーを備えた[先進ハイブリッドクローズドループ]システムに直接切り替えた場合の心理的幸福、および得られたQOLの変化の持続可能性を調査した初めての長期追跡研究である」と研究者らは書いています。
糖尿病治療技術の進歩やガイドラインの承認が進むにつれて、新技術の最適な導入は、地域社会の多くの人々にとって研究の焦点となっています。今回の研究は、クラクフ大学病院のKatarzyna Cyranka博士（MA）率いるポーランドの研究チームにより、3ヵ月間の無作為化比較試験を9ヵ月間継続する観察研究として計画されたもので、先進的なハイブリッド閉ループシステムを1年間使用した場合のQOL、不安のレベル、自己効力感に対する効果を検討することを目的としています。
当初の試験では、41人の患者が、ミニメド780Gアドバンストハイブリッドクローズドループシステムによるアドバンストハイブリッドクローズドループ療法を受ける群と、1日複数回の注射と血糖自己測定を継続する群に無作為に割り付けられました。全体で、20人と21人の患者がそれぞれ介入群と対照群に無作為に割り付けられました。
合計37人の患者が試験を完了しました。3ヵ月後、アドバンスドハイブリッド群では、ベースライン時の69.3％（標準偏差[SD]、12.3）から3ヵ月後には85.0％（SD、6.3）に増加したが、対照群では横ばいでした（治療効果21.5％[95％信頼区間[CI]15.727.3]、P＜0.001）。
当初の研究から、介入群の18人が9ヵ月の観察継続期間に使用を継続しました。このコホートは男性10人、女性8人で構成され、平均年齢は40.9歳（SD、7.6歳）でした。注目すべきは、試験開始6カ月目に、患者はガーディアン・センサー3からガーディアン・センサー4持続グルコース・モニタリング・システムに切り替えられたことです。
本試験の主要アウトカムは、QOL、不安レベル、自己効力感の変化でした。QOLはポーランドで検証されたQoL-Q Diabetes質問票を用いて、不安度はState-Trait Anxiety Inventory（STAI）を用いて、自己効力感はGeneral Self-Efficacy Scale（GSES）を用いて評価されました。
解析の結果、QOL-Q糖尿病全般の質問票スコアでQOLの有意な増加が指摘され、23の生活領域のうち11の領域で有意な増加が観察されました。これらの領域には、身体的に活動的であること（P = 0.02、Cohen d = 0.71）、気分が良いこと（P <.01、Cohen d = 0.73）、自分の体をコントロールできていると感じること（P <.01、Cohen d = 0.72）、見た目が良いこと（P <.01、Cohen d = 1.07）、働くこと（P <.01、Cohen d = 1.12）、睡眠（P = 0.01、Cohen d = . 66）、好きなように食べる（P <.01; Cohen d = 0.79）、人の世話をする、または人の役に立つ（P = 0.02; Cohen d = 0.65）、ペットや動物と一緒に活動する（P <.01; Cohen d = 0.95）、自発的に行動する（P = 0.02; Cohen d = 0.67）、「普通」のことをする（P = 0.02; Cohen d = 0.67）。
さらに分析を進めると、高度なハイブリッド閉ループシステムの使用は、状態不安（P = 0.04、Cohen d = 0.56）と特性不安（P = 0.02、Cohen d = 0.60）、自己効力感（P = 0.03、Cohen d = 0.76）の改善にも関連していました。研究者らはまた、試験中にポンプを中止した例はなかったと指摘しました。
「患者の[QOL]の評価は、提供された医療の有効性の根拠ある指標であり、医療従事者や医療政策立案者が患者の幸福を向上させるための努力に役立つ可能性があります」と研究者らは記しました。
出典