1型糖尿病患者における過体重、肥満の管理不十分なまま
2023年3月2日1型糖尿病患者、スティグマが人生に与えた影響とオムニポッドの利点を語る
2023年3月4日この技術により、重要な輸液装置が身体の防御機構に打ち勝ち、現在よりもはるかに長い時間、インスリンを投与できるようになります。
インスリン・ポンプは、1型糖尿病患者の生活の質を大きく向上させました。しかし、ポンプの最も重要な部品であるISC（輸液セットカニューレ）の寿命が短く、故障率も高いため、完璧とは言い難いのが現状です。
「ISCは皮下組織に挿入する小さなチューブで、ポンプから体内にインスリンを送り込むための唯一の方法です。問題は、ISCが2〜3日しか持たず、交換しなければならないことです。と、カニューレの寿命を30日に延ばす新しい輸液技術を開発したファダ・メディカル社の共同設立者であるロブ・ワイリー氏は説明します。
異物が体内に埋め込まれたり、半埋め込まれたりすると、非常に複雑な一連の現象が起こります
ファダ・メディカル社のワイリー氏の共同設立者は、ユニバーシティ・カレッジ・ゴールウェイのギャリー・ダフィー教授とエイメア・ドラン博士、マサチューセッツ工科大学のエレン・ロッシュ教授である。3人とも、ISCのような薬物送達デバイスを故障させる原因となる体内のシステムを調査することに関心を寄せています。
「私たちの体には、異物から身を守るための非常に巧妙な防御機構が備わっています。異物が体内に埋め込まれたり、半埋め込み状態になると、非常に複雑な一連の現象が起こり、異物を囲むバリアが形成され、私たちを守ってくれるのです。これが異物反応と呼ばれるものです。」とワイリー教授は言います。
もちろん、この機構は、本当に必要なものが入ってくるのを邪魔している可能性があることに気づいていません。ISCの場合、異物反応によってカニューレが詰まってしまい、数日ごとに交換する必要があります。
ワイリー教授は、現在の薬物送達デバイスは、受動拡散を利用して、リザーバーから設定された速度で体内に薬剤を送り込むと付け加えています。しかし、カニューレが詰まると、致命的な合併症を引き起こす可能性があるため、単に流量を増やすだけでは問題を解決することができない。
「必要なのは、この異物反応の影響を排除する新しいタイプの拡散技術なのです。」とワイリー教授は言う。ワイリー教授は、この新しいシステムが実際にどのように機能するかについては、特許出願中であり、潜在的な競合他社が注目しているため、言及を避けた。
「私たちほど輸液セットのカニューレの寿命を延ばすことができた会社はありません。”最も近い競合他社は7日間の輸液を開発し、10日間のものも開発中と言われていますが、我々はまだこの3倍は先を行っています。」
ファダ社は、ゴールウェイ大学が育んできたよくできた学際的なイノベーションのエコシステムから生まれた将来性の高い新興企業です。新しく設立された同社は現在、アイルランド企業庁から50万ユーロ強の商業化助成金の支援を受けて、技術の商業化を進めているところである。およそ12カ月で大学からスピンアウトする予定です。
ファダ社はインスリンポンプメーカーに自社のソリューションを販売する予定であり、この市場は今後数年で拡大する見込みです
一方、規制当局の承認、前臨床試験、臨床試験の準備も進めており、500万ユーロ規模のシードラウンドを調達するための資金調達も開始しています。医療機器の承認プロセスは一般的に時間がかかるため、ファダ社の製品が患者に提供できるようになるのは、およそ2027年頃になると思われます。
ファダ社は、インスリンポンプメーカーにこのソリューションを販売する予定ですが、この市場は今後数年で成長すると見られています。現在、1型糖尿病患者のうち、ポンプを使用しているのは約10%に過ぎません。また、2型糖尿病の患者さんでポンプを使用される方は増えてきています。
ファダ社の新技術は、インスリンに特化したバージョンで、市場投入されましたが、同社のソリューションは、より広い範囲で応用が可能です。「私たちの技術は、拡張性が高く、パーキンソン病の治療や緩和ケアなど、他の治療法にも容易に応用できるプラットフォーム技術です」とワイリー教授は言います。
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