AlloStem™は、米国初の膵臓背側動脈における新規同原性細胞治療法です。

最高クラスの再生治療薬の開発を通じて治療に革新をもたらそうとしている免疫内分泌企業、クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングス（NASDAQ：CELZ）は本日、米国食品医薬品局(FDA)から当社の治験薬（IND）申請が許可され、これにより当社がAloStem™による1型糖尿病の臨床試験を開始することが可能になったことを発表しました。

AlloStem™ は、周産期組織由来細胞® （PRDC） の自己複製能、低抗原性、低毒性、大規模臨床展開などのマルチポテンシャルを活用する独自のアプ ローチを採用しています。本試験（CELZ-201）の主要目的は、新たに1型糖尿病と診断された患者さんを対象に、AlloStem™を評価することです。患者さんの募集は2023年第1四半期に開始され、試験開始に関する最新情報は追って発表される予定です。

リコルディ博士は、フロリダ州マイアミ大学のステイシー・ジョイ・グッドマン外科教授、医学特別教授、生物医学工学教授、微生物学・免疫学教授であり、糖尿病研究所と細胞移植プログラムのディレクターを務めています。

リコルディ博士は、第8回周産期幹細胞学会大会/ワークショップで、この研究に関する最新情報を発表する予定です。

CEOのティモシー・ウォービントンは、「これはクリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスにとって画期的な出来事であり、FDAから初めてINDを取得したことになります」と述べています。 「世界で最も尊敬されている糖尿病臨床研究者の一人の指導のもと、有名な研究機関でこの試験を開始できることをうれしく思っています」と述べています。

さらに、ウォービントンは、「また、この試験で当社独自のAlloStem™製品が使用されたことを発表できることを嬉しく思います。これは、当社の免疫療法開発のアプローチを支える資産形成の努力を立証するものであると考えています。今回のIND取得により、当社は、新規の生物学的製剤を特定し、患者さんのアンメット・ニーズを効果的に満たす可能性のある治療法を開発する取り組みを加速しています。このプログラムに対する当社のチームと共同研究者の努力と献身に感謝します。

1型糖尿病について

2019年現在、米国で1型糖尿病（T1D）と診断されている20歳以上の成人は160万人です。T1Dによる経済的負担は、医療費と収入減で約144億ドルにのぼり、現在インスリン以外の治療選択肢は限られています。T1Dは、膵臓のインスリン産生膵島細胞が自己免疫的に破壊されることにより、インスリンの分泌がなくなり、血糖のコントロールができなくなる病気です。インスリンが分泌されないと、体内での栄養素の処理に異常が生じ、高血糖を引き起こします。高血糖は糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こし、やがて腎臓病・腎不全、眼病（視力低下を含む）、心臓病、脳卒中、神経障害、さらには死亡などの合併症を引き起こす可能性があります。インスリン送達システムの限界と複雑さにより、T1D患者においてグルコースコントロールのバランスを達成し維持することは困難な場合があります。低血糖は依然として血糖管理における重要な制限要因であり、重度の低血糖は意識喪失、昏睡、発作、傷害を引き起こし、致命的となる可能性があります。

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスについて                                                                                            

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスは、免疫療法、内分泌学、泌尿器学、神経学および整形外科の分野における新規生物学的治療薬の特定と実用化に取り組むバイオテクノロジー企業で、NASDAQではティッカーシンボルCELZで上場しています。当社の詳細については、www.creativemedicaltechnology.com をご覧ください。

出典

https://finance.yahoo.com/news/creative-medical-technology-holdings-announces-113000985.html