1型糖尿病の子どもたちの生活を変えるために220万ドル必要
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2023年11月15日週1回のインスリン注射は、1型糖尿病の管理において毎日のインスリン注射と同程度に有効である可能性が、新しい試験で報告されました。
サリー大学の研究によれば、1型糖尿病の治療に週1回の基礎注射であるインスリン・アイコデックは、毎日の基礎インスリン治療と同程度の管理効果がある可能性があるとのことです。年間にわたる第3相臨床試験の結果は、将来の糖尿病治療に革命をもたらし、何百万人もの人々の病状管理を改善するのに役立つ可能性があります。
この先駆的研究において、サリー大学のデビッド・ラッセル・ジョーンズ教授が率いる科学者たちは、12カ国、99施設で、1型糖尿病の成人患者を対象に、週に1回のアイコデック（長時間持続型インスリン）の基礎注射の有効性と安全性を検証し、1日1回のインスリン・デグルデックの基礎注射と比較しました。食事をカバーするための短時間作用型インスリンは両群で使用されました。
サリー大学の糖尿病・内分泌学教授でロイヤル・サリー財団トラストのコンサルタントであるデイビッド・ラッセル・ジョーンズ教授は、次のように述べました。「糖尿病のような長期の疾患を管理するのは非常に困難であり、重要なインスリン注射を失念する人も多いです。注射の打ち忘れは血糖コントロールに影響を及ぼし、治療の一貫性の欠如は、糖尿病ケトアシドーシス（生命を脅かす可能性のある重篤な合併症）の発生率の上昇に関係しています。インスリン注射の頻度を減らすことで、一部の糖尿病患者にとって治療の負担が軽減され、血糖コントロールが改善される可能性があります。」
1型糖尿病は、体内でインスリンというホルモンが十分に分泌されず、血液中のグルコース（糖）濃度が高くなりすぎることで発症し、心臓、眼、腎臓の病気を発症するリスクが高まる。
イコデックの有効性を知るために、科学者たちは1型糖尿病患者582人を募集しました。参加者は2つのグループに分けられ、1つ目は週に1回アイコデック（700U/ml）の注射を受け、2つ目は毎日デグルデック（100U/ml）の注射を受け、どちらも食事時に短時間作用型インスリンであるアスパルトと併用しました。
26週間後、科学者たちは、HbA1C値が、アイコデックを服用した人では、ベースライン時の平均7.59％から推定平均7.15％に減少していることを確認しました。両者の推定治療差は0.05％で、アイコデックのデグルデックに対する非劣性が確認されたが、患者が管理する注射回数は有意に減少しました。
また、低血糖エピソード（血中のグルコース濃度が異常に低い状態）の発生率は、デグルデックに比べイコデック群で高いことが確認されました。しかし、イコデック群では高値であったにもかかわらず、その発生率は両群とも低く、ほとんどのエピソードで炭水化物の経口投与が必要なだけでした。icodec群では、3.0mmol/L以下は22〜26週目には国際的に推奨される目標値の閾値に達し、48〜52週目には推奨される目標値を下回りました。
ラッセル・ジョーンズ教授は、「我々が発見したことは、週1回のイコデック注射は、26週後のHbA1C低下において、1日1回のデグルデック注射に劣らないということです。この投与法では低血糖の発生率が若干高くなるが、これは容易に管理できることがわかりました。我々は、この新しいインスリンが1型糖尿病患者の毎日の基礎注射の負担を軽減する役割を持つかもしれないと結論づけました。
我々の知見は非常に有望であるが、持続グルコースモニタリングデータの更なる解析と実臨床試験が必要です。
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