北アイルランドの小児が、将来1型糖尿病を発症するリスクの高い小児を特定するためのスクリーニング・プログラムを受けることができるようになりました。
Diabetes UKとJDRFが資金提供したELSA(EarLy Surveillance for Autoimmune diabetes)は、2022年11月にイングランド、スコットランド、ウェールズで初めて開始されました。
この研究は、3歳から13歳の子供2万人を集め、家庭で指を刺す血液検査によって1型糖尿病の発症リスクを評価することを目的としています。現在、北アイルランド全土で家庭用検査キットが入手可能です。
約100人に1人の子供がフォローアップの静脈血検査を必要とし、Southern Health and Social Care Trustで受けることができます。
ELSA研究は、英国初の試みであり、将来的に英国全体で実施される可能性のあるスクリーニングプログラム開発のための基礎を築き、1型糖尿病の早期発見と管理方法を変革するものです。
ELSAによる1型糖尿病ハイリスク者の特定
1型糖尿病は、北アイルランドの約9,000人が罹患している重篤で生涯にわたる自己免疫疾患です。
膵臓のインスリン産生細胞に対する免疫系の攻撃によって引き起こされ、インスリンを作ることができなくなり、血糖値が高くなります。
ELSAの研究チームは、血液中の自己抗体と呼ばれるマーカーを検査することによって、1型糖尿病のリスクが高い人を特定することができます。
自己抗体は1型糖尿病の発症に関係しており、症状が出る何年も、時には何十年も前に血液中に現れることがあります。
1型糖尿病のリスクは、血液中に存在する自己抗体の数が多いほど高くなります。自己抗体が2つ以上ある子供は、15年以内に1型糖尿病を発症する可能性が85%あり、一生のうちに発症することはほぼ確実です。
リスクがあると判断された子供とその家族には、1型糖尿病の症状や管理に関する情報など、1型糖尿病の診断に備えるための支援と教育が提供されます。
家族はまた、より緊密なモニタリングを可能にし、より早くインスリン治療を開始できる可能性があるため、長期的なフォローアップを受ける機会も提供されます。ヨーロッパとアメリカの研究では、スクリーニング・プログラムが提供できる特別なサポートとモニタリングによって、糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)と診断されるリスクが劇的に減少することがわかっています。
現在、1型糖尿病はインスリンを使って管理されていますが、この状態を予防したり遅らせたりできる新しい免疫療法が登場しています。ELSAによってリスクが高いと判断された子供たちは、これらの治療法を試す研究に招待される可能性があります。
そのような治療法のひとつであるテプリズマブは、1型糖尿病の診断を最大3年遅らせることが確認されており、昨年米国で承認され、英国では現在審査中です。
1型糖尿病の予防治療は、リスクのある患者を特定するためのスクリーニング・プログラムと組み合わされて初めて効果を発揮します。英国で1型糖尿病の定期的なスクリーニングを実現するために不可欠な知見を提供することで、ELSAは、英国で承認された場合、テプリズマブの利点を引き出すのに重要な役割を果たすでしょう。
6歳の息子を持つエデル・アーウィンは、ELSAに参加しています。
「息子のシェーンが病院に運ばれ、1型糖尿病と診断されたとき、私たちは何が起こるか見当もつきませんでした。病院のベッドで看護スタッフに囲まれ、すべての機械につながれた7歳の息子の姿は、私たちの心に永遠に刻まれることでしょう。もっと早く症状に気づいていれば、あの日が緊急事態に発展することはなかったでしょう。」
「北アイルランドでもELSAが使えるようになったので、末っ子の1型検査を受けられることになり、ホッとしています。彼は自閉症でもあり、スクリーニングを受けることで、糖尿病と診断された場合の計画を立てることができます。」
「私は、北アイルランドの他の家族にも、子供たちの安全を守り、私たちと同じような状況を避けるための手段を手に入れるために、子供たちの検診を受けることを強く勧めます。」
バーミンガム大学の糖尿病医学教授パース・ナレンドランと臨床研究員ローレン・クイン博士は、次のように述べました。
「ELSAチームは、北アイルランドでELSA研究を開始できることを喜んでいます。イングランド、スコットランド、ウェールズ全土から9,000人以上の子供たちがすでにこの研究に参加しています。ELSAは20,000人の子供たちをスクリーニングし、1型糖尿病のリスクを調べることを目標としています。」
スクリーニングとモニタリングは、1型糖尿病の緊急発症を防ぐのに役立つ。リスクがあると判断された家族には、教育やモニタリングプログラムへの参加、臨床試験への参加の機会が提供され、英国で認可されれば1型糖尿病の発症を遅らせる治療法も提供される可能性があります。
北アイルランド糖尿病UKのナショナル・ディレクター、ティナ・マクロッサンはこう語ります。
「私たちは、JDRFとのパートナーシップのもと、この画期的な研究を支援できることを大変光栄に思います。残念なことに、イングランドとウェールズからのエビデンスによると、25%以上の子供たちがDKAになるまで診断されないことが明らかになっています。子供のリスクと注意すべき徴候や症状についての知識を身につければ、親はこの非常に苦しい経験に直面する可能性が低くなります。米国では免疫療法が目覚ましい発展を遂げ、1型糖尿病の根本的な原因に対処して発症を食い止めるという新しい時代が到来しました。英国でこれと同じ予防治療が認可されれば、ELSAと相まって、この治療から恩恵を受ける可能性のあるリスク患者を特定することができ、多くの家族にとって全く人生を変えることになるでしょう。」
JDRF UKの研究パートナーシップ担当ディレクターであるレイチェル・コナーは、次のように述べました。
「ELSA研究が北アイルランドに拡大され、英国の他の地域でのスクリーニングプログラムの素晴らしい成功につながることを嬉しく思います。専門の研究チームは、北アイルランドの1型リスクのある子供たちとその家族を確実にサポートし、モニターすることで、1型との付き合い方を最良の形でスタートさせることができます。JDRFでは、英国のすべての人が1型糖尿病研究の最新の進歩にアクセスできることが重要だと考えています。ELSA研究によるこの重要な動きは、テプリズマブのような1型糖尿病の進行を遅らせる将来の免疫療法の試験と展開に、北アイルランドの小児が参加できる道を開くものです。」
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