大人と同じように、1型糖尿病の幼児も「人工膵臓」を使って必要な血糖コントロールができる可能性があることが、新しい研究で示されました。
人工膵臓システム「Control-IQ」は、2歳から6歳の子どもを対象にした臨床試験で検証されました。
バージニア大学(UVA)で開発された技術を使用した場合、これらの子どもたちは、対照群の子どもたちと比較して、1日あたり約3時間多く目標血糖値範囲内で過ごすことができました。
UVA医学部の研究者であるマーク・ブレトンは、「6歳以上の患者さんでControl-IQ技術が大きな成功を収めた後、私たちの最も若い患者さん、そしてしばしば助けるのが最も難しい患者さんが同様に利益を得るのを見ることは、非常にやりがいがあります。」と述べています。
この結果によって、我々は、あらゆる年齢層におけるこのシステムの臨床的検証を何年も積み重ねてきたことになり、この人生を変える技術ができるだけ多くの人々に利用されることを楽しみにしています。
Control-IQシステムは、血糖値を自動的に監視し、調整するシステムです。人工膵臓にはインスリンポンプがあり、その人のグルコースモニタリング情報に基づいた高度な制御アルゴリズムを用いて、必要に応じてインスリン量を調整するとのことです。
このシステムは、6歳以上の1型糖尿病患者を対象に、すでに米国食品医薬品局から承認されています。
試験には、UVA、スタンフォード大学、コロラド大学の子どもたち102人が参加しました。そのうち68人が13週間、人工膵臓システムを使用し、残りの34人は対照群となった。
研究期間中、参加者はそれぞれ通常の日常生活を送っていました。
このシステムを使用した子どもたちの平均目標血糖値は、対照群の子どもたちよりも約12ポイント高く、午後10時から午前6時までは18ポイント高くなりました。
全体として、子どもたちはタンデム糖尿病ケア社製の人工膵臓を安全に使用することができました。
研究者らは、人工膵臓群では重度の低血糖(血糖値が低い状態)が2例確認されたのに対し、対照群では1例であった。また、人工膵臓群では、インスリンポンプと患者さんの体をつなぐ細いプラスチックチューブの故障が原因で、糖尿病性ケトアシドーシス(血糖を細胞に送り込むためのインスリンが体内に十分にない状態)が1例発生しました。
この研究は、米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所の資金援助を受けて行われ、3月16日付のNew England Journal of Medicine誌に掲載されました。
重要なのは、トレーニングセッションの80%、全訪問の90%以上という、研究に関連するほとんどの訪問がバーチャルで行われたことです。このことは、この技術の使いやすさと、内分泌専門医へのアクセスが容易でない地域での可能性を強調していると、研究者は述べています。
結局のところ、この技術は血糖値を大幅に改善し、最も若い患者さんの安全を確保することができました。「このようなご家族の体験談や、新しいツールを生活に取り入れることで、直面する問題に少しでも救いの手を差し伸べることができたという話を聞くのは、私たちにとって非常にやりがいのあることです。」
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