バーテックスの新しい1型幹細胞療法がFDAから臨床試験開始の承認を受ける
2023年3月21日糖尿病研究の進展には、家族の参加がカギを握る
2023年3月23日DRIヘルスケアは、昨年FDAに承認されたProvention Bio社の医薬品Tzieldの一部に対して1億ドルを支払うことになりました。
医薬品のロイヤリティを多く取得しているDRIヘルスケア・トラストは、世界で初めての1型糖尿病薬の一部に対して1億ドルを支払うことになりました。
DRIは、Tzieldと呼ばれる、1型糖尿病の発症を遅らせるための薬のロイヤリティを、バイオテクノロジー企業のMacrogenicsから購入したと言います。FDAは、昨年11月、自己免疫疾患のステージ2、つまり「リスクがある」とされる8歳以上の患者を対象にTzieldを承認しました。
Tzieldの所有者であるProvention Bioは、現在、ステージ3の新規診断患者を対象とした第3相試験でこの薬を試験中です。
この取引は、Tzieldの所有権に最新の変化が生じたことを意味し、DRIヘルスケアはTzieldの将来性に賭けることになります。
マクロジェニックス社が最初に研究したこの薬は、10年以上にわたって試験中であり、何度も手を変え品を変えしてきました。Eli Lillyは2007年にMacroGenicsと契約し、最近発症した1型糖尿病患者を対象にこの薬を試験しましたが、2010年の第3相試験で失敗したため、この薬をバイオテックに戻しました。
その8年後、ニュージャージー州レッドバンクに本社を置くProventionが、糖尿病発症リスクのある患者を対象とした試験計画の一環として、この薬の権利を取得しました。その結果、この薬を投与された患者は、プラセボを投与された患者に比べ、ステージ3の診断を受けるまでの期間が長いことが判明し、その結果は『The New England Journal of Medicine』に掲載されました。2021年、当初はプロベンションの申請を却下していたが、昨年、規制当局が承認しました。
Proventionはそれ以来、発売に向けて準備を進めてきた。サノフィは10月、患者1人当たりの年間定価が約19万4000ドルのこの薬の共同販促を支援することに同意しました。また、サノフィはTzieldのライセンスに関する最初の交渉権を持ち、マクロジェニックスは将来のマイルストンを支払うことになっています。木曜日までは、マクロジェニックス社はロイヤリティも所有していました。
このロイヤリティは、30年以上の歴史の中で、Eylea、Stelara、Xolairなどの医薬品の売上を買ってきたDRIに引き継がれることになります。DRIのCEOであるベーザド・コスロシャヒは、声明の中で、「Tzieldは、世界中で何百万人もの患者がいる1型糖尿病の治療において意味のある前進である。」と述べています。
また、DRIはマクロジェニックス社に対して、販売および開発のマイルストーンとしてさらに1億ドルを支払う可能性があります。
マサチューセッツ州ロックビルのバイオテクノロジー企業の株価は、木曜日に12%上昇しました。
出典