AVT001は、1型糖尿病を対象とした第1/2相臨床試験の主要評価項目（安全性）を達成し、主要な読み出しで強い有効性シグナルを示しました

自己免疫疾患、がん、移植のための変革的免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業、アボトレス・インクは、AVT001による1型糖尿病（T1D）患者の治療に関する複合第1/2相試験（NCT03895996）で主要な読み取り結果を達成したことを発表しました。

アボトレスは、自己樹状細胞ベースの治験用ワクチンであるAVT001の、T1Dと診断されて1年以内の人を対象とした第1/2相臨床試験の150日目のデータが良好であったことを発表しました。この無作為化（投与とプラセボの比率は2：1）、二重盲検、プラセボ対照試験には、16歳以上の患者（n=25）が参加しました。本試験の主要評価項目は、投与150日目における安全性／忍容性です。副次的評価項目は、4時間混合食負荷試験（MMTT）における刺激C-ペプチド値の曲線下面積（AUC）のベースラインからの変化である。本試験は現在も進行中であり、2023年末までに安全性/忍容性および有効性に関する長期（2年間）のフォローアップを行う予定です。

「AVT001のT1D試験結果は、非常に有望です。T1D試験の治験責任医師であるジェイソン・ギャリア医学博士は、「優れた安全性プロファイルとC-ペプチドの大幅な減少により、T1D患者に対するこの新しい治療メカニズムへの信頼が高まりました。2023年に第1/2相試験の詳細な結果を報告できることを楽しみにしています。」と述べています。

アボトレスの最高科学責任者兼創業者のホン・ジアン博士は、「この最初のin vivo臨床データの意義と影響は、私や過去30年間このアプローチに専念してきたすべての人々にとって、非常にやりがいがあり、励みとモチベーションを与えてくれます」と語りました。これは、アボトレスの科学技術とその医療への応用の可能性について、証拠の連鎖を完成させ、科学的な輪を閉じ始める最後の「点」を意味します” と述べています。ホン・ジアン博士は、「T1D初のヒト臨床試験に先立ち、数十年にわたる基礎研究、4つの動物モデルでのin vitroおよびin vivo研究、20以上の異なる自己免疫疾患にわたる300人近くの臨床診断自己免疫疾患患者でのex vivo研究が行われました」と強調しています。

出典

https://www.einnews.com/pr_news/605320674/avotres-announces-achieving-primary-endpoint-of-its-phase-1-2-clinical-trial-of-avt001-in-patients-with-type-1-diabetes