1型糖尿病に対する週1回のインスリン注射は、毎日のレジメンと同等の効果がある可能性が臨床試験で示唆される
2023年11月14日WHHで1型糖尿病の入院患者数が減少
2023年11月16日アドバンスド・マイクロバイオーム・インターベンション（AMI）社は、1型糖尿病患者が定期的なインスリン注射を避けるための鍵が体内の微生物にあるかどうかを研究するための資金援助を受けました。
アムステルダムを拠点とする新興企業Advanced Microbiome Interventions（AMI）は、1型糖尿病の治療法を開発するため、Innovatiefonds Noord-Hollandから30万ユーロの転換融資を受けました。
糖尿病は、血糖値の高さが特徴で、長期にわたると心臓や血管、その他の臓器に損傷を与える可能性がある疾患であり、成人では主に2型糖尿病として発症します。
一方、1型糖尿病は、膵臓からのインスリン分泌がほとんどない、あるいは全くない場合に発症します。この自己免疫疾患は、ヨーロッパでは毎年約31,000人の若者が診断を受けています。
「1型糖尿病を治す薬は存在しません。ですから、私たちの目標は、アンメット・クリニカル・ニーズである1型糖尿病のための1日1回経口投与ソリューションを開発することです」と、AMIの共同設立者であるウィレム・デ・ヴォス教授はEuractiv誌に語りました。
オランダのトップ科学者に贈られる最高の科学研究賞であるスピノザ賞を2008年に受賞したデ・フォス教授は、健康関連企業の立ち上げにおいて新人ではありません。
2022年、彼は子供のためのデジタル腸内健康サポートを提供するアルバ・ヘルス社を共同設立し、今年プレシード資金として約240万ユーロを調達しました。
AMIに転換社債を提供したファンドの投資アナリスト、ジェニー・ツィン氏はEuractivに対し、AMIはまだ評価額を持っていないと語りました。
「我々は超初期段階の新興企業に投資しており、評価を避けるためにコンバーチブル・ローンを利用している」とツィン氏は語りました。
INHファンドマネージャーのウーター・ケイジ氏は、「1型糖尿病の治療法は革命的でしょう。
健康な人のマイクロバイオームが糖尿病患者の助けになる
INHは声明の中で、マイクロバイオームと呼ばれる誰もが持っている微生物が、人々の健康に不可欠な役割を果たしていることが研究で明らかになったと述べました。
デ・フォスと彼の共同設立者であるマックス・ニーウドルプ教授は、腸内細菌叢の異常が1型糖尿病と関連しており、微生物への介入によってこれらを改善できることを発見しました。
健康なドナーのマイクロバイオームサンプルを1型糖尿病患者に移植することに成功し、糖尿病患者の膵臓でインスリンを産生するβ細胞に改善が見られたといいます。彼らはこの結果を得るために糞便微生物叢移植（FMT）を行い、この効果を再現できる代謝産物や微生物を発見するに至りました。
「私たちはその特許を申請し、特許はAMIが所有しています」とデ・ボスは語りました。
AMIの今後の計画について尋ねられたデ・フォスは、イノヴァティーフォンド・ノールト・ホランド（INH）からの転換融資によって、臨床試験に取りかかることができると答えました。
「例えば、2024年末の半ばまでにはデータが得られるでしょう。その後、彼らは次の投資ラウンドの準備に忙しくなるでしょう。」
この第1相臨床試験はオランダで行われるが、デ・フォスは「他の国で何ができるかを見てみるつもりです。」と語りました。
「もし彼らの治療法がうまくいけば、1型糖尿病患者がインスリン注射をしなくても生きていける、いわゆるハネムーン期を長引かせることができるかもしれない。」とデ・フォスは言います。
そして、もしうまくいけば、他の国々も恩恵を受けることができるだろう。彼は、AMIはおそらく製薬の道を進み、最終的には欧州医薬品庁（EMA）の承認を求めるだろうと予想しています。
「注射をしなければならない患者を治療できるのですから。経口投与システムがあれば、注射の代わりに錠剤を使って健康を維持することができるのです。」とデ・ボスは語りました。
1型糖尿病患者にとって、毎日の注射なしでできるだけ長く日常生活を送ることができれば、QOL（生活の質）を大幅に向上させることができるのです。」
製薬会社の現実 米国でより多くの利益を
INHがなぜこの糖尿病新興企業に興味を持ったかについて尋ねられたツィン氏は、AMIは非常に革新的なプロジェクトを進めており、現在多くの企業が取り組んでいない問題に取り組んでいるとEuractivに語りました。
「そして、彼らは非常に創造的な方法でそれを行っている。」とツィンは付け加えました。
ツィンは、デ・ヴォスとニーウドルプを経験豊富な起業家だと評価し、INHは彼らが目の前の仕事を遂行できるだろうという信頼を寄せました。
ツィン氏はまた、AMIの薬がうまくいけば、他の自己免疫疾患の治療にも応用できるため、投資回収の可能性もあると見ています。
この種の新興企業に対する資金調達について尋ねると、デ・ボスは、このような試みに対する資金は、ヨーロッパよりもアメリカの方が多いと言います。
「特に製薬会社にとっては、それが現実なのです。その一方で、ヨーロッパの研究環境は非常に良いと思います。」とデ・ボスは語りますた。彼は、ニーウヴォドルプも自分自身も、投資家から大きな支援を受けた会社を立ち上げた経験があることを強調しました。
「だから、それがどのように機能するか少しは知っている。しかし、それは成功を保証するものではありません」とデ・フォスは語りました。
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