1型糖尿病の食事療法
2023年10月20日1型糖尿病に対する膵島移植 規制当局は正しいのか？
2023年10月22日要旨
背景
ハイブリッド閉ループインスリン療法は、妊娠中の1型糖尿病の管理に有望であるが、その有効性は不明である。
方法
この多施設共同対照試験では、英国の9施設において、1型糖尿病で糖化ヘモグロビン値が6.5％以上の妊婦を、標準的なインスリン療法を受ける群とハイブリッド閉ループ療法を受ける群に無作為に割り付け、両群とも持続グルコースモニタリングを行いました。主要転帰は、妊娠16週から分娩までの持続グルコースモニタリングにより測定された妊娠特異的目標グルコース範囲（1デシリットルあたり63～140mg［1リットルあたり3.5～7.8mmol］）にある期間の割合とした。解析はintention-to-treatの原則に従って行われました。主な副次的アウトカムは、高血糖状態（グルコースレベル＞140mg/デシリットル）で過ごした時間の割合、一晩中目標範囲にいた時間、糖化ヘモグロビンレベル、および安全性イベントでした。
結果
平均（±SD）年齢31.1±5.3歳、平均ベースライン糖化ヘモグロビン値7.7±1.2％の124人の参加者が無作為化を受けた。母体のグルコース値が目標範囲にあった時間の平均割合は、クローズドループ群で68.2±10.5％、標準治療群で55.6±12.5％でした（平均調整差、10.5％ポイント；95％信頼区間[CI]、7.0～14.0；P＜0.001）。副次的転帰の結果は、主要転帰の結果と一致していた；クローズドループ群の参加者は、標準治療群の参加者よりも高血糖状態にあった時間が短く（差、-10.2％ポイント；95％CI、-13.8～-6.6）、一晩中目標範囲にあった時間が長く（差、12.3％ポイント；95％CI、8.3～16.2）、糖化ヘモグロビン値が低かった（差、-0.31％ポイント；95％CI、-0.50～-0.12）。低血糖状態に陥った時間はほとんどなかった。妊娠中の閉ループ療法使用に関連した予期せぬ安全性の問題は発生しなかった（重症低血糖6例、標準治療群5例；糖尿病性ケトアシドーシス各群1例；閉ループ群12例、閉ループ療法関連7例）。
結論
ハイブリッドクローズドループ療法は、1型糖尿病を合併した妊娠中の母体の血糖コントロールを有意に改善しました。
出典