6歳以上の1型糖尿病を患う人々は、インスリン投与によって病状を管理するのに役立つ機器を受け取るという選択肢を持つことができます。
プレスリリースによると、ベータ・バイオニクス社のiLet ACEポンプとiLet Dosing Decision Softwareは、5月19日にFDA(米国食品医薬品局)により承認されました。
FDAのDevices and Radiological Healthセンターのディレクターであるジェフ・シュレン博士は、「本日の措置は、1型糖尿病コミュニティに糖尿病管理の選択肢と柔軟性を提供し、AID技術の範囲を広げることにつながるかもしれません。FDAは、精密医療アプローチにより、糖尿病のような日々のメンテナンスが必要な慢性疾患を抱える人々の健康と生活の質を向上させることができる新しいデバイスイノベーションを推進することを約束します。」とリリースで述べています。
リリースによると、2つのデバイスは、承認された統合型持続グルコースモニターとペアになって、インスリン自動投与システムであるiLet Bionic Pancreasを形成しています。このシステムは、インスリン投与のスケジュールと制御を行うアルゴリズムを組み込んでおり、糖尿病管理に新たな選択肢と柔軟性を提供するとともに、精密医療アプローチの進歩をサポートします。
iLet Bionic Pancreasは、インスリン投与パラメーターを手動で調整する必要性をなくすと、リリースでは述べています。基礎インスリン量、補正量、食事量をユーザーのニーズに基づいて自動的に調整することで、ポンプ療法を簡素化します。このシステムは、従来の炭水化物カウントに代わって、食事告知機能を備えており、ユーザーは食事のサイズを推定することができ、アルゴリズムが学習し、時間の経過とともにインスリン要件に対応できるようになります。この革新的なアプローチは、身体の自然なインスリン供給を模倣することを目的としています。
FDAによると、アメリカ人の11%以上が糖尿病と診断されています。1型糖尿病と診断された人は、膵臓でインスリンが作られないため、高血糖にならないように常にグルコースレベルを監視し、インスリン療法を受ける必要があります。
出典