1型糖尿病患者は、適応外で処方された新しい薬剤から恩恵を受けることができる一方で、リスクもあり、これらの患者を注意深く観察する必要があることが、新しい研究で示されました。
1型糖尿病はインスリン注射による治療が一般的ですが、インスリン注射で血糖コントロールが可能な患者は5分の1程度に過ぎないと、研究著者らは指摘します。
そこで、医師は、これらの患者に対して、グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP-1RA)および/またはナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害薬(SGLT2i)として知られる薬剤を処方することが多くなっています。
自己免疫疾患である1型糖尿病は、膵臓のインスリン産生細胞を破壊する疾患です。約150万人の米国人がこの疾患を患っています。
1型糖尿病では、細胞が自らグルコースを取り込むことができないため、血糖値が危険なほど高くなり、糖尿病性昏睡、失明、神経障害、血液が危険なほど酸性になる糖尿病性ケトアシドーシスという緊急事態を引き起こす可能性があります。
これらの適応外薬はいずれも、2型糖尿病患者の心臓病のリスクと腎臓のイベントを減少させ、同時に体重減少を促進するのに役立っています。これらの利点は1型糖尿病患者にも役立つ可能性がありますが、そのリスクと利点はまだ十分に評価されていないと、研究著者らは説明しています。
また、この薬剤は、1型糖尿病患者に使用した場合、重度の低血糖(低血糖)や糖尿病性ケトアシドーシスのリスク上昇と関連することが指摘されています。
研究グループは、ダラスのUTサウスウェスタン医療センターで治療を受けた1型糖尿病患者のうち、少なくとも90日間、GLP-1RAとSGLT2iのいずれかを使用した患者の医療記録を検索し、このような患者を調査しました。
その結果、104名の患者が見つかり、GLP-1RAを単独で使用した患者は65名、SGLT2iを単独で使用した患者は28名、両方を併用または順次使用した患者は11名でした。
1年間の使用後、GLP-1RAを使用した患者は、体重、糖化ヘモグロビンA1C(血糖値の3カ月平均値)、1日の総インスリン投与量を有意に減少させました。
SGLT2i投与群では、ヘモグロビンA1Cと基礎インスリン(食事以外の時間に投与する量)が有意に減少しました。
SGLT2i投与群では、GLP-1RA投与群に比べ、糖尿病性ケトアシドーシスを起こす確率が約3倍高いことが分かりました。
また、いずれの薬効群の患者でも、25%強が胃腸障害などの副作用のために服用を中止しています。
「これらの知見は、私たちの実際の臨床経験から、インスリン治療に加え、これらの薬を服用する 1 型糖尿病患者に利益といくつかのリスクの両方を示す」研究リーダー博士 イルディコ・リングベイは大学のニュース リリースで述べました。彼女はUTサウスウェスタン大学の内科教授です。
研究結果は、両薬剤が1型糖尿病患者に有益であることを示しましたが、著者らは、厳重な監視を促しました。SGLT2阻害薬の使用にあたっては、糖尿病性ケトアシドーシスのリスクが最も低い患者を選択し、そのリスクに関する詳細な教育を行うなど、細心の注意を払うことを推奨しています。
研究者らは、「個人レベルで総合的に見た場合、これらの小さな変化の積み重ねが、実質的な全体臨床効果につながる。特に、長期にわたる(1型糖尿病)患者の血糖コントロールを改善することは困難であることを考慮すると。」と結論づけました。
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