アストラゼネカは、自己免疫疾患に対する新しい細胞療法の開発に焦点を当てたQuell Therapeuticsとの提携を開始するために、8500万ドルを支払います。1型糖尿病と炎症性腸疾患は、この研究協力の焦点となっています。

アストラゼネカの医薬品研究戦略には、疾患の根本的な原因に対処する新薬の開発が含まれています。自己免疫疾患は戦略的重点分野の一つであり、製薬大手は今、細胞治療の新興企業に注目し、2つの一般的な炎症性疾患を引き起こす免疫反応を阻止することを目的とした新しい治療法を生み出す共同研究を開始することになりました。

金曜日に発表された契約条件では、ロンドンに拠点を置くQuell Therapeuticsは、独自の技術を使用して、1型糖尿病と炎症性腸疾患の細胞療法候補を開発する予定です。アストラゼネカは、これらの細胞療法をさらに開発し、商業化するオプションを有します。アストラゼネカは、提携を開始するにあたり、現金と新興企業への出資を含む8500万ドルをクエルに支払う。その内訳は明らかにされていません。

Quell社の細胞療法は、制御性T細胞（Treg）をベースにしている。炎症を引き起こす免疫細胞とは異なり、Tregは炎症反応を抑えてバランスをとる役割を果たします。Quell社の研究では、患者のTregを採取し、体内の特定の標的を狙うように研究室で操作する。そして、工学的に作られた細胞を患者に再注入し、抗炎症作用を発揮させます。

Quell社の主要な社内プログラムは、肝移植患者の臓器拒絶反応を防ぐための細胞療法の可能性です。2021年、Quell社はこの細胞療法候補であるQEL-001の臨床開発を支援するため、1億5600万ドルのシリーズBファイナンスを完了しました。第1相試験は、今年後半に開始される予定です。Quell社の2つ目のプログラムは、神経炎症を対象とした前臨床開発中です。Quell社は、両プログラムの完全な所有権を保持しています。

新興のTreg治療市場の一部を獲得するために取引に踏み切った製薬会社は、アストラゼネカだけではありません。3月、リジェネロン社は7500万ドルを前払いして、ソノマ・バイオセラピューティクス社との提携を開始した。ソノマ社はトレッグに基づく自己細胞療法を開発している新興企業である。この提携の最初の2つの疾患ターゲットは潰瘍性大腸炎とクローン病である。昨年夏、ブリストル・マイヤーズスクイブは、トレグ療法を開発する新興企業であるGentiBioと炎症性腸疾患に関する提携を開始しました。

1型糖尿病は、別の新興企業である前臨床のAbata Therapeuticsが注力している分野の一つです。一方、サンガモ・セラピューティクスは、腎臓移植患者の臓器拒絶反応を防ぐためのTregベースの治療法を開発している。Sangamo社は、腎臓を標的とする受容体を持つ患者のTregを操作して、この自家細胞療法を行う。このSangamoのTregのフェーズ1試験が進行中です。

アストラゼネカとの契約により、Quell社は1型糖尿病と炎症性腸疾患の細胞療法候補のプロセス開発と製造を、第1相臨床試験終了まで担当することになります。Quell社は、20億ドル以上のマイルストーンと、提携から生まれた商業化された治療薬の売上からロイヤリティを受け取る可能性があります。

また、本契約により、Quell社は、米国における1型糖尿病に対するTreg療法の開発において、AstraZeneca社と共有するオプションが付与されます。Quell社は、このオプションを第1/2相臨床試験の終了時に行使することができます。このオプションを行使して米国での責任を負う代わりに、Quellは追加のマイルストーンと米国での純売上に対する高いロイヤリティを受け取ることになります。

アストラゼネカのバイオ医薬品研究開発担当エグゼクティブ・バイスプレジデントであるメネ・パンガロスは、「次世代治療のツールボックスを拡大し、自己免疫疾患におけるTreg細胞療法の未開発の可能性を探る上で、Quell社との共同研究は非常にエキサイティングです。これは、根本的な疾患ドライバーを標的とし、疾患の進行を阻止または遅らせ、最終的には慢性的な自己免疫疾患の患者さんに革新的なケアを提供することを加速させるという当社の戦略に合致しています。」と述べています。

出典

AstraZeneca Teams Up With Startup Quell in Type 1 Diabetes, IBD Cell Therapy Pact