ミードのレスラー、クリス・グロッセは、対戦相手や1型糖尿病にも動じず、マットの上で成功への道を歩み続けています。
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2023年2月4日アデラ・セラピューティック（Adhera Therapeutics, Inc. (OTCQB: ATRX) (以下、「Adhera」または「当社」)は、カナダのアルバータ州エドモントンにあるアルバータ大学糖尿病研究所 (以下、「U of A」)と共同で、MLR-1023 (tolimidone) の1型糖尿病に関する用量設定試験を開始しますことをお知らせします。
当社とU of Aは、本試験の詳細を決定しており、近日中に発表する予定です。本試験の結果は、Adhera 社が実施予定の MLR-1023 の 1 型糖尿病を対象とした多施設共同第 2 相臨床試験における投与量の最適化にも活用される予定です。
ADIもこの多施設共同試験に参加することが予想されます。
「アルバータ糖尿病研究所は、発見科学を糖尿病の予防と治療のための健康ソリューションに転換することを目的としたカナダ最大の独立研究施設で、20年前にエドモントン・プロトコルで糖尿病治療の世界標準を作り上げました。アドヘラ・セラピューティック社のCEOであるザヘッド・スバン博士は、「このような偉大な機関と協力できることを光栄に思います」と述べています。
「アルバータ糖尿病研究所は、糖尿病におけるβ細胞量増加を制御する新たな分子メカニズムの特定に向けたジャン・ビュトー博士の先駆的な研究を踏まえ、当社はMLR-1023の開発研究を継続する上で理想的な立場にあると確信しています。」とスバン博士は付け加えています。
MLR-1023は、強力なβ細胞増殖活性を有するリンキナーゼ活性化剤であり、2型糖尿病に関するフェーズ2aおよびフェーズ2b試験において、700名以上の患者さんに優れた臨床安全性と忍容性を実証しています。Adhera社は、最初の臨床試験を1型糖尿病患者を対象に行う予定です。この1型糖尿病患者を対象とした臨床試験では、既存の安全性プロファイルがそのまま第2相臨床試験に移行することが期待され、2型糖尿病と比較して臨床経過が短く費用もかからないなどの利点があります。独自の研究により、1型糖尿病前臨床モデルにおいてMLR-1023の確実な治療効果が実証されています。1型糖尿病では、インスリン注射やインスリンポンプ以外の治療選択肢がないため、大きな市場が存在します。
1型糖尿病では、膵臓でインスリンがほとんど、あるいは全く作られません。細胞レベルでは、免疫系がインスリンを産生する膵臓β細胞を攻撃し、血糖をコントロールするためのインスリンが不足した状態になり、その結果、外因性インスリンに依存するようになります。1型糖尿病患者の約20-30％は、インスリン合成の副産物であるC-ペプチドが検出可能な量であることから、β細胞量を証明することができます。MLR-1023は、患者さんの残存するβ細胞を増殖させる可能性があることが、研究により示されています。Adhera 社は、独立した研究者とともに、C-ペプチド陽性の患者集団においてβ細胞量を拡大することができれば、外来インスリンの必要量を削減または排除できる可能性があると仮定しています。
これは流動性を高め、パーキンソン病治療薬MLR-1019および1型糖尿病治療薬MLR-1023の臨床試験のための資金調達を可能にするマイルストーンです」と、Adhera Therapeuticsの最高執行責任者のアンドリュー・クチャーチャックは述べています。
アドヘラ・セラピューティック社について
アドヘラ・セラピューティックは、臨床段階にあるバイオ医薬品企業で、加速開発経路に該当する可能性のある先進的な医薬品候補の特定に注力しています。当社は、MLR-1019とMLR-1023という2つの医薬品候補を有しています。アドヘラは、MLR-1023（torlimidone）をI型糖尿病の新薬として、Cペプチド陽性の患者を中心に開発を進めています。また、Adhera社は、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）および肺炎の疾患・症状に対するMLR-1023の独占的開発権も有しています。リンキナーゼ活性化剤であるMLR-1023は、2型糖尿病のフェーズ2aおよびフェーズ2b試験において、700人以上の患者さんで優れた臨床安全性と忍容性が確認されています。MLR-1019（アルメソカルブ）は、新しいタイプのパーキンソン病治療薬で、当社は、パーキンソン病の運動症状と非運動症状の両方に対応する唯一の薬剤であると確信しています。アルメソカルブは、欧州で37年にわたり様々な精神疾患や中枢神経疾患の適応症で販売されているメソカルブの活性エナンチオマーです。両薬剤候補の第2相臨床試験を進めるとともに、当社は、前がん症候群および希少疾病である家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）のポリープを抑制する、βカテニンに対する低分子干渉RNA（siRNA）の経口投与剤CEQ508などのレガシー資産を維持しながら、その他の先進的医薬品開発の機会も積極的に探求し続けています。
将来予想に関する記述
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づく、当社の化合物の予測される利益、第2相試験の開始、ライセンス契約の締結、資金調達の完了および計画された資金調達による収入額（もしあれば）、将来の共同研究機会などの将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述には、リスク、不確実性、仮定が含まれるため、Adhera Therapeuticsの実際の結果や経験は、これらの将来予想に関する記述で示された予想結果や期待とは大きく異なる可能性があります。アドセラセラピューティックは、「予想する」、「信じる」、「希望する」、「推定する」、「見る」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「目標する」、「可能性」、「示唆する」、および同様の表現を用いて、将来の見通しに関する記述を特定する場合があります。実際の結果が将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があるその他の要因としては、アドヘラ・セラピューティックがその事業および研究開発のために将来必要とする多額の資金とその調達能力、潜在的投資家および既存の債券保有者と提案された融資の条件に合意してそれを締結する能力、臨床試験開始の承認取得における一般的リスク、試験中に生じる安全性や有効性の問題、商業化の段階に達するまでの最終的リスク等があります。これらのリスク要因のより詳細な説明は、Adhera Therapeuticsが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。将来予測に関する記述を過度に信用しないでください。Adhera Therapeuticsは、適用される法律または規制によって要求される場合を除き、このプレスリリースの日付以降の事象または状況を反映するため、あるいは予期せぬ事象の発生を反映するために、かかる将来予想に関する記述を修正した結果を公に発表する義務を一切負いません。
出典