インスリンの必要量をアルゴリズムで決定する画期的な装置の臨床試験に成功、ナイス（国立医療技術評価機構）の承認を取得

英国では、10万人以上の1型糖尿病患者に人工膵臓が提供される予定であり、専門家はこの装置が糖尿病管理の「聖杯」になりうると考えています。

この画期的な装置は、アルゴリズムによって投与すべきインスリンの量を決定し、血糖値を読み取って安定させるものです。

NHSで行われた世界初の試験で、この装置が現行の装置よりも糖尿病管理に効果的であり、患者の入力がはるかに少なくてすむことが判明しました。この装置は、National Institute for Health and Care Excellence（ナイス：国立医療技術評価機構）の承認を得た後、イングランドのNHS全体に展開される予定です。

ナイスで医療技術担当の暫定ディレクターを務めるマーク・チャップマンは、次のように述べています。「1型糖尿病患者の中には、糖尿病チームから指示されたことをすべて行っているにもかかわらず、自分の状態を管理するのに苦労している人がいます。この技術は、治療法がない限り、糖尿病のコントロールを支援するための最良の介入方法です。」

火曜日に発表されたガイダンス案で、独立したナイス委員会は、1型糖尿病の管理に苦労している人々の血糖値管理に使用することを推奨しています。この技術により、患者は血糖値が高すぎるか低すぎるかを監視することなく、日常生活を送ることができるようになります。

また、妊娠中は血糖値の管理が難しくなるため、妊娠中の女性も対象となります。イングランドでは、合計で約105,000人の方にこの技術が提供される予定です。

1型糖尿病の管理は、特に幼児においては、必要なインスリンの量にばらつきがあることや、食事や運動の量が予測できないことから、困難な場合があります。特に小児は、血糖値が危険なほど低くなったり（低血糖）、高くなったり（高血糖）する危険性があり、身体にダメージを与えたり、死に至ることもあります。

人工膵臓は、体の横に装着します。血糖値を常に監視し、ポンプで供給されるインスリンを自動的に調整します。

また、低血糖や高血糖の発作を防ぐために、血糖値をチェックするための指を刺す検査が不要になります。

ナイス勧告案では、NHSイングランドが関連医療機関に代わり、本装置の費用対効果に優れた価格に合意することを求めています。現在、本技術の年間平均コストは5,744ポンドで、ナイスが考えるNHSリソースの費用対効果に優れた使用方法よりも高い水準にあります。

NHSの糖尿病に対する年間支出は100億ポンドと推定され、そのほとんどが2型糖尿病に費やされていますが、この装置が1型糖尿病に対する介入の必要性を少なくし、コスト削減に役立つことが期待されています。

「私たちの委員会は、NHSが作成した実データと無作為化比較試験で得られた証拠を検討し、この技術の使用を推奨する明確な利点があることを示しました」と、チャップマンは述べています。「私たちは、NHSイングランドと産業界と協力して、納税者にとって公平で費用対効果の高い価格に到達できるようにすることを楽しみにしています」。

NHSイングランドで糖尿病の国家専門アドバイザーであるパルタ・カール教授は、次のように述べています。「この技術は、1型糖尿病の管理に最適であることが証明されており、切断、失明、腎臓の問題などを過去のものとするはずです。

以前、この装置を「完全自動化システムの聖杯からそう遠くない」と表現したカールは、「私たちは、これまでに行われた実地試験で素晴らしい結果を得ています」と付け加えました。この技術を使うことで得られる生活の質は、非常に大きなものです。

6歳のシャーロット・アボット・ピアスちゃんは、人工膵臓の恩恵を受けた最初の一人です。

「ハイブリッドクローズド・ループ・システムが装着される前は、私と夫は毎晩2時間ごとに起きて、シャーロットの血糖値をチェックし、ほとんどの場合インスリンを投与し、時には指で刺し、血糖値の急激な上昇によるケトン体に対処していました」と、母親のアンジ・アボット・ピアースは昨年ガーディアン紙に語っています。彼女は、新しいシステムは「心配で途方に暮れ、危険な状態になる前に高血糖をキャッチすることができなかった私たちにとって、天の恵みだった」と語っています。

出典

https://www.theguardian.com/society/2023/jan/10/nhs-england-artificial-pancreas-type-1-diabetes