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2023年3月11日JAMA誌に掲載されたミネソタ大学主導の研究によると、高血圧や心臓病の治療によく使われるベラパミルが、新たに1型糖尿病と診断された小児において膵臓に有益な影響を与えることが示されました。
CLVer臨床試験の結果、1日1回ベラパミルを経口投与した場合、プラセボを投与した対照群と比較して、1型糖尿病と診断されてからの1年間で膵臓のインスリン分泌が30％改善されることが示されました。
「この試験で観察されたベラパミルの有益な効果は、非常にエキサイティングなものです。膵臓からのインスリン分泌に対するベラパミルの有益な効果が、12ヵ月で治療を中止した後も持続するかどうかはわかりませんが、1型糖尿病では、最初の1年間の膵臓機能の向上が長期予後の改善につながることが分かっています。」と述べています。
アントワネット・モラン医学博士、本試験の治験責任医師、ミネソタ大学医学部教授
ミネソタ大学は、本試験に参加した米国内の6つの小児糖尿病センターのうちの1つです。この試験には、1型糖尿病と診断されてから31日以内に試験を開始した8歳から17歳の小児88名が参加しました。参加者は、心臓、血圧、肝機能への影響など、ベラパミルの既知の副作用についてモニターされました。本試験では、ベラパミルの忍容性が高く、これらの副作用がほとんど発生しないことが確認されました。
この試験では、ベラパミルの評価に加え、グルコースレベルをできるだけ正常に近づけるために自動インスリン投与システムを使用するなどの集中的なグルコース管理法が、膵臓のインスリン分泌に有益な影響を与えるかどうかも評価されました。JAMA誌の関連論文で報告されているように、このアプローチでは、連続グルコースモニタリングの使用を含む標準治療と比較して、はるかに良好なグルコースレベルが達成されたが、膵臓に対する有益性は観察されませんでした。しかし、膵臓に対する効果は認められませんでした。それでも、達成されたグルコースレベルは、糖尿病の合併症を減少させるという長期的な利益をもたらす可能性があります。
モラン博士は、「ベラパミルは低コストで入手しやすく、1日1回の経口投与であり、安全性プロファイルも非常に良好であることから、1型糖尿病と診断された子どもや成人にとって非常に魅力的な治療法です。」と述べています。
なお、本試験では、JDRFから資金提供を受け、Dexcom社、Medtronic社、Tandem Diabetes Care社から機器および消耗品の提供を受けました。
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